Unsere Leistungen

Medizinproduktebeauftrage oder Beauftragte Personen gemäß MPBetreibV unterstützen Betreiber bei der Erfüllung der Betreiberpflichten.

Sie überwachen in medizinischen Einrichtungen die Voraussetzungen der erstmaligen Inbetriebnahme von Medizinprodukten und führen die Anwendereinweisungen durch.

Hierfür hat der/die Medizinproduktebeauftragte eine Beauftragteneinweisung in das Medizinprodukt durch den Hersteller erhalten.

Außerdem stellen sie durch (Wiederholungs-) Einweisungen die Sachkunde der Anwender sicher und führen die erforderlichen Dokumentationen durch.

Eine weitere Aufgabe ist die Überwachung von Prüf- und Wartungsfristen.

Medizinproduktebeauftragte sind ein wichtiges Bindeglied zwischen Betreiber, An- wender, Medizinprodukteberatern und Behörden bzw. sonstigen Stellen und tragen durch ihre Tätigkeit zu mehr Sicherheit und Qualität beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten bei.

Schwerpunkte in diesem Kurs:

• Das bisher geltende MPG wird durch das neue MDR (Medical Device Regulation)
abgelöst. Lerne was es in diesem Rahmen zu beachten gilt.
• Umgang mit Einmalprodukten
• Aufbereitung von Medizinprodukten
• Neue Klassifizierungsregeln
• Risikoklassen von Medizinprodukten
• Eigenherstellung von Medizinprodukten